Amoksitsilliin + klavulaanhape (amoksitsilliin + klavulaanhape)

Otiit

Amoksitsilliin + klavulaanhape: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: amoksitsilliin + klavulaanhape

ATX-kood: J01CR02

Toimeaine: amoksitsilliin + klavulaanhape (amoksitsilliin + klavulaanhape)

Tootja: Krasfarma (Venemaa), Aurobindo Pharma (India), Lek d.d. (Sloveenia), Hemofarm A.D. (Serbia), Sandoz (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Amoksitsilliin + klavulaanhape - laia toimespektriga antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Amoksitsilliini + klavulaanhappe ravimvormid:

  • õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, ühele küljele graveeritud "A", "63" (tabletid 250 mg + 125 mg) või "64" (tabletid 500 mg + 125 mg ) või graveering jagatud joonega - "6 | 5" (tabletid 875 mg + 125 mg); ristlõikes on helekollane südamik, mida ümbritseb valge või peaaegu valge kest (7 tk. villides, 2 villi pappkarbis);
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber (maasikas): teraline, peaaegu valge või valge (annuses 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g kumbki poolläbipaistvates viaalides mahuga 150 ml, annuses 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g kummaski poolläbipaistvas 150 ml viaalis; iga viaal pappkarbis);
  • pulber intravenoosse (IV) lahuse valmistamiseks: valgest kuni valkjaseni kollaka varjundiga (10 ml viaalides, 1 või 10 viaalis pappkarbis; pakendid haiglatele - 1 kuni 50 viaali pappkarbis).

1 tableti koostis:

  • toimeained: amoksitsilliin (trihüdraadi kujul) - 250 mg või 500 mg või 875 mg, klavulaanhape (kaaliumklavulanaadi kujul) - 125 mg;
  • (mitteaktiivsed) abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, valge opaad 06B58855 (titaandioksiid, makrogool, hüpromelloos-15cP, hüpromelloos-5cP).

5 ml suspensiooni koostis (valmistatud pulbrist suspensiooni valmistamiseks):

  • toimeained: amoksitsilliin (trihüdraadi kujul) - 125 mg ja klavulaanhape (kaaliumklavulanaadi kujul) - 31,25 mg või amoksitsilliin - 250 mg ja klavulaanhape - 62,5 mg;
  • abikomponendid: ksantaankummi, ränidioksiid, hüpromelloos, aspartaam, merevaikhape, kolloidne ränidioksiid, maasika maitse.

Toimeained 1 pulbripudelis intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: amoksitsilliin - 500 mg ja klavulaanhape - 100 mg või amoksitsilliin - 1000 mg ja klavulaanhape - 200 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi Amoksitsilliin + klavulaanhape toime on tingitud selle toimeainete omadustest.

Amoksitsilliin on poolsünteetiline antibiootikum. Sellel on lai toimespekter, see on aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. Ei mõjuta beeta-laktamaasi ensüüme tootvaid mikroorganisme, kuna see nende toimel hävib.

Klavulaanhape on beetalaktamaasi inhibiitor, mis on struktuurselt seotud penitsilliinidega. Sellel on võime inaktiveerida enamus beeta-laktamaasidest, mida leidub tsefalosporiinide ja penitsilliinide toimele resistentsetes mikroorganismides. Klavulaanhape on küllaltki efektiivne plasmiid-beeta-laktamaaside suhtes, mis on kõige sagedamini resistentsed, kuid mitte aktiivsed 1. tüüpi kromosomaalsete beetalaktamaaside suhtes.

Preparaadis olev klavulaanhape kaitseb amoksitsilliini beetalaktamaaside hävitava toime eest ja laiendab selle toimespektrit, sealhulgas bakterite vastu, mis on tavaliselt resistentsed amoksitsilliini suhtes.

Amoksitsilliini + klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes on tundlikud järgmised mikroorganismid:

  • grampositiivsed aeroobid: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroidid, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, metitsilliinitundlik Staphylococcus aureus, metitsilliinitundlik Staphylococcus aureus, metitsilliinitundlik Staphylococcus aococcus Staphylococcus aureus, meth. spp. 12;
  • grampositiivsed anaeroobid: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • gramnegatiivsed aeroobid: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • gramnegatiivsed anaeroobid: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • teised: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Omandatud resistentsus ravimi amoksitsilliini + klavulaanhappe suhtes on tõenäoline järgmiste mikroorganismide suhtes:

  • gramnegatiivsed aeroobid: Proteus spp. (sealhulgas Proteus vulgaris ja Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumoniae 1 ja Klebsiella oxytoca), Shigella spp.
  • grampositiivsed aeroobid: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. Grupp

Järgmised mikroorganismid on looduslikult vastupidavad amoksitsilliini ja klavulaanhappe toimele:

  • gramnegatiivsed aeroobid: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.
  • teised: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Nende bakterite puhul on kliinilistes uuringutes kindlaks tehtud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kasutamise efektiivsus.

2 Seda tüüpi mikroorganismide tüved ei tooda beetalaktamaase, on tundlikud amoksitsilliini ja seetõttu eeldatavasti amoksitsilliini + klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes..

Farmakokineetika

Pärast ravimi Amoksitsilliin + klavulaanhape võtmist seespool imenduvad toimeained seedetraktist kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1–2 tunniga. Optimaalset imendumist täheldati siis, kui ravimit võeti söögi alguses..

Suukaudselt ja intravenoosselt manustamisel seonduvad toimeained mõõdukalt plasmavalkudega: amoksitsilliin - 17-20%, klavulaanhape - 22-30%.

Mõlemat komponenti iseloomustab hea jaotusruumala kehavedelikes ja kudedes. Leidub kopsudes, keskkõrvas, pleura- ja kõhukelme vedelikes, emakas, munasarjades. Nad tungivad paranasaalsete siinuste, palatinaalsete mandlite, sünoviaalvedeliku, bronhide sekretsiooni, lihaskoe, eesnäärme, sapipõie ja maksa saladusse. Amoksitsilliin võib erituda rinnapiima, nagu enamik penitsilliini. Rinnapiimast leitud klavulaanhape.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri. Ei tungi läbi vere-aju barjääri tingimusel, et ajukelme pole põletikuline.

Mõlemad komponendid metaboliseeruvad maksas: amoksitsilliin - umbes 10% annusest, klavulaanhape - umbes 50% annusest.

Amoksitsilliin (50–78% annusest) eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel peaaegu muutumatul kujul. Klavulaanhape (25–40% annusest) eritub glomerulaarfiltratsiooni kaudu neerude kaudu, osaliselt metaboliitidena ja muutumatul kujul. Mõlemad komponendid elimineeritakse esimese 6 tunni jooksul. Väikestes kogustes võib seda eritada kopsude ja soolte kaudu.

Raske neerupuudulikkuse korral suureneb poolväärtusaeg: amoksitsilliini puhul - kuni 7,5 tundi, klavulaanhappe korral - kuni 4,5 tundi.

Mõlemad antibiootikumi toimeained eemaldatakse hemodialüüsi teel, väikestes kogustes peritoneaaldialüüsi abil.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse amoksitsilliini + klavulaanhapet nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, mida põhjustavad toimeainete kombinatsioonile tundlikud mikroorganismid:

  • ENT-organite ja ülemiste hingamisteede infektsioonid: äge ja krooniline sinusiit, korduv tonsilliit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, farüngiit ja neelu abstsess, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine, äge bronhiit koos bakteriaalse superinfektsiooniga, bronhopneumoonia, kopsupõletik, mida tavaliselt põhjustavad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • luu- ja sidekoe ning liigeste infektsioonid, sealhulgas osteomüeliit, mille põhjustab tavaliselt Staphylococcus aureus;
  • sapiteede infektsioonid: kolangiit, koletsüstiit;
  • urogenitaaltrakti infektsioonid: püeliit, püelonefriit, uretriit, põiepõletik, šankr, prostatiit, gonorröa (põhjustatud Neisseria gonorrhoeae'st), naiste suguelundite infektsioonid, tavaliselt põhjustatud Enterobacteriaceae perekonna liikidest (peamiselt Escherichia coli), perekonna Enterococcus spp. liigid, Staphylococcus. tupepõletik, salpingiit, endometriit, salpingooporiit, emakakaelapõletik, tubo-munasarjade abstsess, septiline abort;
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid: sekundaarselt nakatunud dermatoosid, flegmon, erysipelas, abstsess, impetiigo ja haavainfektsioonid, mis on tavaliselt põhjustatud perekonna Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus liikidest;
  • meningiit, peritoniit, endokardiit, sepsis;
  • odontogeensed infektsioonid;
  • muud segainfektsioonid, nagu kõhuõõnesisesed infektsioonid, abordijärgne või sünnitusjärgne sepsis (järjestikuse ravi osana).

Operatsioonis kasutatakse antibiootikumi operatsioonijärgsete infektsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused

  • nakkuslik mononukleoos (ka siis, kui ilmneb leetrilaadne lööve);
  • maksafunktsiooni kahjustus ja kolestaatiline ikterus, mis on seotud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamisega või penitsilliini anamneesis;
  • alla 12-aastased lapsed (tablettide jaoks);
  • fenüülketonuuria (suspensiooni jaoks);
  • kreatiniini kliirens alla 30 ml / min (tablettide puhul 875 mg + 125 mg);
  • ülitundlikkus ravimite komponentide, beetalaktaamantibiootikumide, tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes.

Ravimit Amoksitsilliin + klavulaanhape tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

  • raske maksapuudulikkus;
  • krooniline neerupuudulikkus;
  • seedetrakti haigused (sealhulgas penitsilliinide kasutamisest tingitud koliit varem);
  • rasedus ja imetamine.

Kasutusjuhend Amoksitsilliin + klavulaanhape: meetod ja annus

Õhukese polümeerikattega tabletid

Tablettide kujul on ravim ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Optimaalseks imendumiseks ja seedesüsteemi kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav tablette võtta söögi alguses..

Annustamisskeemi määrab arst individuaalselt, sõltuvalt nakkusprotsessi raskusastmest, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist..

Vajadusel viiakse läbi astmeline ravi: esiteks manustatakse ravimit Amoksitsilliin + klavulaanhape intravenoosselt, seejärel lähevad nad suukaudsele manustamisele.

Soovitatavad annused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele või kehakaaluga üle 40 kg lastele:

  • kerge kuni keskmise raskusega infektsioonid: 250 mg + 125 mg iga 8 tunni järel või 500 mg + 125 mg iga 12 tunni järel;
  • rasked infektsioonid, hingamisteede infektsioonid: 500 mg + 125 mg 3 korda päevas või 875 mg + 125 mg 2 korda päevas.

Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 6000 mg, klavulaanhape - 600 mg.

Ravi minimaalne kestus on 5 päeva, maksimaalselt 14 päeva. 2 nädalat pärast ravikuuri algust hindab arst kliinilist olukorda ja vajadusel otsustab ravi jätkata. Tüsistusteta ägeda keskkõrvapõletiku ravi kestus - 5-7 päeva.

Oluline on arvestada, et 2 tabletti 250 mg + 125 mg klavulaanhappe sisalduse osas ei võrdu ühe tabletiga 500 mg + 125 mg.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse amoksitsilliini annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist (CC):

  • CC> 30 ml / min: parandust pole vaja;
  • CC 10-30 ml / min: 2 korda päevas, 1 tablett 250 mg (kergete ja mõõdukate infektsioonide korral) või 1 tablett 500 mg;
  • QC 30 ml / min.

Hemodialüüsi saavatele täiskasvanutele määratakse 1 tablett 500 mg + 125 mg või 2 tabletti 250 mg + 125 mg 1 kord päevas. Dialüüsi ajal määratakse täiendav annus ja seansi lõpus teine ​​annus.

Suukaudse suspensiooni valmistamise pulber

Amoksitsilliin + klavulaanhape on suspensioon ette nähtud alla 12-aastastele lastele.

Selles ravimvormis on ravim ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Pulbrist valmistatakse suspensioon: toatemperatuurini jahutatud keedetud joogivesi valatakse pudelisse 2/3, loksutatakse korralikult, seejärel viiakse maht märgini (100 ml) ja loksutatakse uuesti tugevalt. Enne iga annust raputage pudelit..

Täpse doseerimise jaoks on komplektis mõõtekork 2,5 ml, 5 ml ja 10 ml sälkudega. Pärast iga kasutamist tuleb seda pesta puhta veega..

Annustamisskeemi määrab arst individuaalselt, sõltuvalt nakkusprotsessi raskusastmest, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist..

Toimeainete optimaalseks imendumiseks ja seedesüsteemi kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav võtta Amoxicillin + Clavulanicic acid suspensioon söögi alguses..

Ravi kestus on vähemalt 5 päeva, kuid mitte rohkem kui 14 päeva. 2 nädalat pärast ravikuuri algust hindab arst kliinilist olukorda ja vajadusel otsustab ravi jätkata.

Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat või kehakaaluga kuni 40 kg on suspensioon ette nähtud annuses 125 mg + 31,25 mg 5 ml kohta või 250 mg + 62,5 mg 5 ml kohta kolm korda päevas 8-tunnise intervalliga..

Amoksitsilliini minimaalne ööpäevane annus on 20 mg / kg, maksimaalne on 40 mg / kg. Väikestes annustes kasutatakse ravimit korduva tonsilliidi, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral. Suurtes annustes - sinusiidi, keskkõrvapõletiku, alumiste hingamisteede, kuseteede, luude ja liigeste infektsioonide korral.

Lastele alates sünnist kuni 3 kuuni on soovitatav amoksitsilliini päevane annus 30 mg / kg. See tuleks jagada 2 annuseks..

Enneaegsete imikute annustamissoovitused puuduvad.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse amoksitsilliini annust sõltuvalt CC-st:

  • CC> 30 ml / min: parandust pole vaja;
  • CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas, kuid mitte rohkem kui 500 mg + 125 mg kaks korda päevas;
  • QC

Amoksitsilliin + klavulaanhape

Apteekri tegevus

See on klavulaanhappe (beetalaktamaasi inhibiitor) ja amoksitsilliini kombineeritud preparaat. Ravim pärsib mikroorganismide seina moodustumist, toimib bakteritsiidselt. See ravim on aktiivne aeroobsete gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid (sealhulgas beetalaktamlokkust tootvad tüved): Staphyus. Järgmised mikroorganismid on ravimi suhtes tundlikud ainult in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaeroobsed grampositiivsed bakterid: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. gramnegatiivsed anaeroobsed bakterid (sealhulgas tüved, mis toodavad beetalaktamaasi): Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis); gramnegatiivsed aeroobsed bakterid (sh beetalaktamaase tootvad tüved): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningo-laktamaas, Hacreyemyrhoea jejuni, Yersinia multocida. Klavulaanhape pärsib beetalaktamaase (tüübid 3, 2, 5, 4) ja seoses I tüüpi beetalaktamaasidega, mis moodustavad Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., On passiivsed. Klavulaanhappel on kõrge tropism penitsillinaaside suhtes, seetõttu moodustab see ensüümiga stabiilse kompleksi, mis on amoksitsilliini ensümaatilise lagundamise vältimine beetalaktamaaside toimel.

Suukaudsel manustamisel imenduvad mõlemad toimeained seedetraktis kiiresti. Ravim seondub plasmavalkudega järgmiselt: klavulaanhape seondub 22 - 30%, amoksitsilliin seondub 17 - 20%. Ravimi ühine söömine koos toiduga ei mõjuta imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 45 minuti pärast. Suukaudselt iga 8 tunni järel manustamisel annustes 250/125 mg on amoksitsilliini maksimaalne plasmasisaldus 2,18–4,5 μg / ml, klavulaanhappe maksimaalne plasmasisaldus on 0,8–2,2 μg / ml, kui seda võetakse iga kord. 12 tundi annuste 500/125 mg korral on amoksitsilliini maksimaalne plasmasisaldus 5,09–7,91 μg / ml, klavulaanhappe maksimaalne plasmasisaldus 1,19–2,41 μg / ml, kui ravimit võetakse iga 8 tunni järel annused 500/125 mg, on amoksitsilliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas 4,94–9,46 μg / ml, klavulaanhappe maksimaalne plasmakontsentratsioon on 1,57–3,23 μg / ml, kui ravimit võetakse maksimaalses annuses 875/125 mg. amoksitsilliini plasmasisaldus on 8,82–14,38 μg / ml, klavulaanhappe maksimaalne plasmasisaldus on 1,21–3,19 μg / ml. Kui ravimit manustatakse intravenoosselt annustes 500/100 mg ja 1000/200, on amoksitsilliini maksimaalne kontsentratsioon 32,2 ja 105,4 μg / ml ning klavulaanhappe maksimaalne kontsentratsioon on vastavalt 10,5 ja 28,5 μg / ml. Maksimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni 1 μg / ml saavutamiseks kuluv aeg on amoksitsilliini puhul 8 ja 12 tunni pärast kasutamisel sarnane nii lastel kui ka täiskasvanutel. Mõlemad toimeained metaboliseeruvad maksas: klavulaanhape 50% manustatud annusest, amoksitsilliin 10%. Annuste 375 ja 625 mg kasutamisel on klavulaanhappe poolväärtusaeg vastavalt 1,2 ja 0,8 tundi, amoksitsilliini puhul vastavalt 1 ja 1,3 tundi..

1200 ja 600 mg ravimi intravenoossel manustamisel on klavulaanhappe poolväärtusaeg vastavalt 0,9 ja 1,12 tundi, amoksitsilliini puhul vastavalt 0,9 ja 1,07 tundi. Ravim eritub organismist peamiselt neerude kaudu (koos tubulaarsekretsiooniga, samuti filtreerides neerude glomerulites) sel viisil: esimese 25 tunni jooksul pärast manustamist eritatakse muutumatul kujul vastavalt 25 - 40% ja 50-78% klavulaanhappe ja amoksitsilliini annusest..

Näidustused

Tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed infektsioonid: ENT-organid (keskkõrvapõletik, tonsilliit, sinusiit), pehmed koed ja nahk (abstsess, erysipelad, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, impetiigo, haavainfektsioon, flegmon), vaagnaelundid ja urogenitaalsüsteem (püeliit, püelonefriit, prostatiit, tsüstiit, emakakaelapõletik, salpingiit, uretriit, tubo-munasarjade abstsess, salpingo-ooforiit, septiline abort, endometriit, bakteriaalne tupepõletik, šancre, pelvioperitoniit, sünnitusjärgne sepsis, gonorröa), alumised hingamisteed (abstsess, kopsupõletik), operatsioonijärgsed infektsioonid, osteomüeliit, kirurgias infektsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus (sh teiste beetalaktaamantibiootikumide, tsefalosporiinide suhtes), fenüülketonuuria, nakkuslik mononukleoos (sh leetrilaadse lööbe tekkimisel), anamneesis maksafunktsiooni häired või ikteruse episoodid amoksitsilliini kasutamisel koos klavulaanhappega; kreatiniini kliirens alla 30 ml / min (tablettide puhul 875 mg / 125 mg).

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, süstitakse intravenoosselt. Ravimi annused ja režiim määratakse individuaalselt ja sõltuvad nakkushaigusest ja selle tõsidusest. Amoksitsilliini osas on allpool toodud annused järgmised.
Alla 12-aastased patsiendid - tilkade, siirupi, suukaudse suspensiooni kujul.
Üle 12-aastased või kehakaaluga üle 40 kg patsiendid: 3 korda päevas 250 mg või 2 korda päevas 500 mg. Hingamisteede infektsioonide, samuti raskete infektsioonidega - 3 korda päevas 500 mg või 2 korda päevas 875 mg.
Sõltuvalt vanusest määratakse üks annus: kuni 3 kuud - kaheks jagatud annuseks 30 mg / kg päevas; 3 kuud või rohkem - rasked infektsioonid - 3 annusena 40 mg / kg päevas või kahes annuses 45 mg / kg päevas; kerge raskusega infektsioonid - 3 annusena 20 mg / kg päevas või 2 annusena 25 mg / kg päevas.
Klavulaanhappe maksimaalne ööpäevane annus üle 12-aastastele patsientidele on 600 mg, kuni 12-aastastele - 10 mg / kg kehakaalu kohta. Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus üle 12-aastastele patsientidele on 6 g, kuni 12-aastaseid - 45 mg / kg kehakaalu kohta.
Neelamisraskustega täiskasvanutel on soovitatav kasutada suspensiooni.
Siirupi, suspensiooni ja tilkade valmistamisel tuleb lahustina kasutada vett.
Intravenoosselt manustatuna üle 12-aastastele patsientidele manustatakse 1 g (amoksitsilliini jaoks) 3 korda päevas, vajadusel vajadusel 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 grammi. 3 kuu vanused - 12-aastased lapsed - 3 korda päevas 25 mg / kg; rasketel juhtudel - 4 korda päevas; alla 3 kuu vanused lapsed: perinataalsel perioodil ja enneaegsed - 2 korda päevas 25 mg / kg, postperinataalsel perioodil - 3 korda päevas 25 mg / kg.
Ravi kestus on kuni 2 nädalat, ägeda keskkõrvapõletiku korral - kuni 10 päeva.
Profülaktika operatsioonijärgsete infektsioonide operatsioonide ajal, operatsiooni kestus on alla 1 tunni, manustatuna anesteesia esilekutsumisel intravenoosselt annuses 1 g. Pikemate operatsioonide korral manustatakse 1 g iga 6 tunni järel 24 tunni jooksul; manustamist võib kõrge nakkusohu korral jätkata mitu päeva.
Kroonilise neerupuudulikkuse korral kohandatakse sõltuvalt kreatiniini kliirensist manustamise sagedust ja annust: kui kreatiniini kliirens on üle 30 ml / min, pole annust vaja kohandada; kreatiniini kliirensiga 10 - 30 ml / min: sees - 250 - 500 mg päevas iga 12 tunni järel; intravenoosselt - 1 g, seejärel 500 mg intravenoosselt; kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min - 1 g, 250 - 500 mg päevas suu kaudu ühe annusena või seejärel 500 mg päevas intravenoosselt. Laste puhul tuleb ka annust vähendada. Hemodialüüsi saavad patsiendid - 500 mg või 250 mg suu kaudu korraga või 500 mg intravenoosselt, lisaks üks annus dialüüsi ajal ja üks annus dialüüsi lõpus.

Kursusravi ajal on vaja jälgida maksa, hematopoeetiliste organite ja neerude seisundit. Seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga. Ravimi suhtes on võimalik resistentse mikrofloora kasv, mis võib põhjustada superinfektsiooni arengut ja see nõuab antibakteriaalse ravi muutmist. Ravimi võtmine glükoosi määramisel uriinis võib anda valepositiivse tulemuse. Seetõttu on uriini glükoosisisalduse määramiseks soovitatav kasutada glükoosi oksüdatiivset meetodit. Pärast suspensiooni lahjendamist tuleb seda hoida külmkapis kuni 1 nädal, kuid mitte külmutada. Penitsilliinide suhtes ülitundlikel ja tsefalosporiinantibiootikumidega patsientidel võivad tekkida ristallergilised reaktsioonid. On juhtumeid, kus vastsündinutel tekkis nekrotiseeriv koliit, mille emadel oli loote membraanide enneaegne purunemine. Kuna tablettides on võrdne kogus klavulaanhapet (125 mg), peate teadma, et kaks 250 mg tabletti (amoksitsilliini jaoks) ja 500 mg tabletti (amoksitsilliini jaoks) ei ole samaväärsed.

Kõrvalmõjud

Seedetrakt: iiveldus, oksendamine, gastriit, glossiit, stomatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus, üksikjuhtudel - hepatiidi ja maksapuudulikkuse areng (tavaliselt pikaajalise raviga eakatel meestel), kolestaatiline kollatõbi, hemorraagiline ja pseudomembranoosne koliit (võib ka areneda pärast ravi), "karvane" must keel, enterokoliit, hambaemaili tumenemine;
hematopoeetilised organid: veritsusaja pöörduv pikenemine, samuti protrombiiniaeg, trombotsütopeenia, eosinofiilia, trombotsütoos, agranulotsütoos, leukopeenia, hemolüütiline aneemia;
närvisüsteem: pearinglus, hüperaktiivsus, peavalu, ärevus, krambid, käitumise muutus;
lokaalsed reaktsioonid: mõnel juhul on flebiidi tekkimine intravenoosse manustamise kohas;
allergilised reaktsioonid: erütematoosne lööve, urtikaaria, harva - angioödeemi areng, eksformatiivne multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, väga harva - pahaloomuline eksudatiivne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, allergiline vaskuliit, äge generaliseerunud eksantemaatilised pustulaarsed pustulid;
teised: superinfektsiooni, kandidoosi, interstitsiaalse nefriidi, hematuria, kristalluuria ilmnemine.

Koostoimed

Glükoosamiin, antatsiidid, aminoglükosiidid, lahtistid vähendavad ja aeglustavad imendumist; askorbiinhape suurendab imendumist. Bakteriostaatilised ravimid (klooramfenikool, makroliidid, tetratsükliinid, linkosamiidid, sulfoonamiidid) toimivad antagonistlikult. Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (pärssides soole mikrofloorat, vähendades protrombiini indeksit ja K-vitamiini sünteesi). Kasutamisel koos antikoagulantidega on vaja jälgida vere hüübimise näitajaid. Vähendab suukaudsete kontratseptiivide, ravimite efektiivsust, mille metabolismi käigus moodustub PABA. Kui seda kasutatakse koos etinüülöstradiooliga, suureneb läbimurdeverejooksu tekkimise oht. Allopurinool suurendab nahalöövete tekkimise tõenäosust. Diureetikumid, fenüülbutasoon, allopurinool, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini sisaldust.

erijuhised

Kasutamispiirangud

Seedetrakti haigused (sealhulgas penitsilliinide kasutamisega seotud koliit anamneesis), imetamine, krooniline neerupuudulikkus, rasedus, raske maksapuudulikkus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse ravimit ainult siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lapsele ja lootele.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on vee-elektrolüütide tasakaal ja seedetrakti funktsionaalne seisund häiritud. On vaja läbi viia sümptomaatiline ravi; hemodialüüs - efektiivne.

Kuidas ravimit Klavulaanhape õigesti kasutada?

Antibiootikumid on võimsad bakteriaalsete infektsioonide ravimeetodid. Terapeudid ja nakkushaiguste arstid ei saa enam ilma nendeta hakkama. Bakterid on saavutamas antibiootikumide suhtes resistentsust. Levinumad antibiootikumid on penitsilliini ja tsefalosporiinide rühmad ning bakterid toodavad nende vastu beetalaktamaase (penitsilliini ja tsefalosporiine nimetatakse ka beetalaktaamantibiootikumideks). Sellistel juhtudel kasutatakse nakkuse vastu võitlemiseks täiendavaid aineid, näiteks klavulaanhapet..

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Ladina keeles kirjutatakse toimeaine nimeks acidum clavulanicum.

Kui antibiootikumid ebaõnnestuvad, kasutatakse täiendavaid nakkustõrjevahendeid, näiteks klavulaanhapet.

Vabanemisvormid ja koostis

Tabletid

Tablettidena kasutatakse klavulanaati koos amoksitsilliiniga. Seda ravimvormi on kõige mugavam anda täiskasvanutele, kuna patsiendi ravi järgimine on suurem, seda mugavam ja harvem ravimeid võtta. Annustamine - 125 mg klavulanaati kombinatsioonis antibiootikumiga.

Tablettidena kasutatakse klavulanaati koos amoksitsilliiniga.

Piisad

Kasutatakse alla 1-aastastel lastel, kuna selle vormi saab lapsele anda kartmata, et ta lämbub.

Pulber

Toodetud kottides, mida kasutatakse suspensiooni valmistamiseks.

Siirup

Seda ravimvormi kasutatakse imikutele ja alla 1-aastastele lastele..

Vedrustus

Seda ravimvormi kasutatakse väikelastele. Suspensioon on saadaval viaalides ja on kasutamiseks valmis.

Preparaat on siirupi kujul, mida kasutatakse imikutele ja alla 1-aastastele lastele.

Toimemehhanism

Klavulanaadil on antimikroobne toime paljude mikroorganismide vastu. Selle aktiivsus avaldub eriti hästi beetalaktaamantibiootikumide toimele resistentsete bakterite vastu (enamasti on need stafülokokid, veidi harvemini streptokokid). Lisaks antimikroobsele toimele inaktiveerib ravim bakteriaalseid laktamaase, takistades neil kaitsmata antibiootikumidele vastupanu osutamast. Selle omaduse tõttu kasutatakse klavulanaati sagedamini koos teise antibiootikumiga, mis võimendab vastastikku mõlema aine toimet..

Farmakokineetika

Toimeaine imendub seedetraktist kiiresti. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 1 tunni jooksul pärast allaneelamist. Toimeaine ei seondu verevalkudega, jäädes plasmas muutumatuks. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Seda kasutatakse bakterite põhjustatud haiguste korral, näiteks:

  1. Nina, siinuste bakteriaalsed haigused.
  2. Keskkõrva äge mädane põletik.
  3. Follikulaarne ja lakunaarne tonsilliit, millega kaasneb mädavool mandlitest.
  4. Äge ja krooniline mädane bronhiit.
  5. Ägedad ja kroonilised kopsuabstsessid.
  6. Erineva lokaliseerimisega kopsupõletik, põhjustatud pneumokokkidest, stafülokokkidest, streptokokkidest.
  7. Äge ja krooniline püelonefriit.
  8. Äge tsüstiit, millega kaasneb mäda kogunemine.
  9. Äge hematogeenne osteomüeliit (sagedamini lastel kui täiskasvanutel).
  10. Äge peritoniit, mis on tingitud abstsesside läbimurdest siseorganitest kõhuõõnde.
  11. Septilised seisundid, nagu septitseemia, septitsüpemia.

Vastunäidustused

Klavulanaati sisaldavate ravimite kasutamisel pole absoluutseid vastunäidustusi. Seda ei soovitata võtta ainult ravimi komponentide individuaalse talumatuse tuvastamise korral.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral ravimit ei kasutata.

Kuidas klavulaanhapet võtta

Klavulanaati sisaldavaid preparaate tuleb võtta 7 kuni 14 päeva, sõltuvalt haiguse sümptomitest. Kasutamine alla 7 päeva ei ole soovitatav, kuna patogeenid võivad ellu jääda ja tekitada toimeaine suhtes resistentsuse. Annus täiskasvanutele on 125 mg kaaliumklavulanaati ja 875 mg amoksitsilliinitrihüdraati (kombinatsioonis). Kerge haiguse raskusega on annus 500 mg amoksitsilliini ja 125 mg klavulanaati.

Laste annus on 30 mg amoksitsilliini ja 15 mg klavulanaati 1 kg kehakaalu kohta päevas. Tabletti saab kõige paremini võtta koos toiduga, kuna ravimi imendumine ja biosaadavus on suurem.

Annustamine lastele - 30 mg amoksitsilliini ja 15 mg klavulanaati 1 kg kehakaalu kohta päevas.

Ravimi võtmine diabeedi korral

Suhkruhaigusega võib kaasneda diabeetiline nefropaatia, mille tagajärjel neerufunktsioon on häiritud. Kuna ravim eritub peamiselt neerude kaudu, tuleb seda suhkurtõvega patsientide ravimisel arvestada.

Klavulaanhappe kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on jaotatud vastavalt kehasüsteemile.

Seedetrakti

Klavulanaat võib põhjustada igasuguseid soovimatuid düspeptilisi reaktsioone. See on peamiselt suurenenud peristaltika, mis võib avalduda kõhulahtisuse korral. Seda seisundit tuleb eristada antibiootikumidega seotud kõhulahtisusest, mis tekib mikrofloora surma ja patogeensete mikroorganismide paljunemise tagajärjel soolestikus..

Klavulanaat võib põhjustada igasuguseid soovimatuid düspeptilisi reaktsioone.

Ravimiga ravimise ajal võib tekkida kolestaatiline kollatõbi, mis avaldub naha kollasuse ja valu paremas hüpohoones. Lisaks on uimastitest põhjustatud hepatiidi oht, mida sagedamini esineb vanematel meestel ja mis ilmneb selle ravimi pikaajalise kasutamise tagajärjel..

Hematopoeetilised organid

See ravim mõjutab punase luuüdi valget idu, põhjustades leukotsüütide, neutrofiilide taseme languse pöörduvat (tase taastatakse pärast ravimi kasutamise lõpetamist). Koos leukotsüütidega langeb trombotsüütide tase sissepääsu ajal, mis võib nõrgendada vere hüübimist.

kesknärvisüsteem

Klavulanaadiga ravi ajal võib ilmneda pearinglus või peavalu. Harvadel juhtudel võivad tekkida tsentraalse päritoluga krambid. Krambid on seotud ravimi kehast väljutamise häirega või suurte annuste kasutamisega.

Klavulanaadiga ravi ajal võib ilmneda pearinglus või peavalu.

Allergiad

Klavulanaadiga ravi ajal võivad tekkida mitmesugused allergilised reaktsioonid, nagu urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, atoopiline dermatiit. Neid esineb individuaalse ravimitalumatuse tõttu äärmiselt harva. Nende seisundite vältimiseks tuleks teha ravimitundlikkuse test..

Mõju mehhanismide juhtimise võimele

Kõrvaltoimete hulka kuulub pearinglus, mis võib mõjutada teie teadvuse selgust. Seetõttu tuleb selle ravimiga ravi vältel hoiduda suurema tähelepanu kontsentratsiooni nõudva sõiduki või mehhanismide juhtimisest..

erijuhised

Lisaks ravimi individuaalse tundlikkuse kohustuslikule testile peate veenduma, et patsiendil pole varem olnud reaktsioone penitsilliinide rühma antibiootikumide, tsefalosporiinide või muude beetalaktaamantibiootikumide suhtes..

Kui olete amoksitsilliini (poolsünteetiliste penitsilliinide rühm), tseftasidiimi (või mõne muu tsefalosporiinide rühma antibiootikumi), tikarsilliini või penitsilliini suhtes allergia, ei kasutata seda ravimit. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda ravi makroliididega (nt asitromütsiin), mis ei põhjusta ristallergiat..

Seda ravimit tuleb nakkusliku mononukleoosiga inimestel kasutada ettevaatusega, kuna sellistel patsientidel võib ravimi kasutamisel tekkida leetrilaadne lööve..

Seda ravimit tuleb nakkusliku mononukleoosiga inimestel kasutada ettevaatusega, kuna sellistel patsientidel võib ravimi kasutamisel tekkida leetrilaadne lööve..

Kui patsiendil on neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 30 mg minutis, ei ole ravimi kasutamine soovitatav, kuna ravimi neerude kaudu eritumine ning ravimi kogunemine kudedesse ja organitesse võib olla keeruline. Juhul, kui endogeense kreatiniini kliirens on suurem kui 30 mg minutis, pole ravimi annust vaja kohandada.

Kui patsiendil on maksa düsfunktsioon (näiteks hepatiidi või kolestaatilise kollatõvega), määratakse klavulanaat ettevaatusega, hinnates riske ja oodatavat positiivset tulemust..

Klavulanaati sisaldavaid preparaate tohib kasutada ainult siis, kui patogeensetel mikroorganismidel on resistentsus kaitsmata antibiootikumi suhtes. Kui on võimalus, et mikroorganismid ei tekita tegureid, mis hävitavad kaitsmata antibiootikumi, tuleks eelistada antibiootikumravi ainult klavulanaati lisamata..

Klavulanaat võib põhjustada immunoglobuliini G ja albumiini mittespetsiifilist konjugeerimist erütrotsüütide membraanidel, mis võib anda laboripõhises Coombsi testis valepositiivse tulemuse. Seda tuleb selle ravimiga ravimisel arvestada..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel on ebapiisavad ning on võimatu rääkida täielikust ohutusest ema ja loote tervisele. Kui on vaja võtta klavulanaati, peab arst võrdlema võimalikke riske oodatavate ravitulemustega ja alles siis otsustama ravimi määramise.

Andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel on ebapiisavad ning on võimatu rääkida täielikust ohutusest ema ja loote tervisele..

Klavulaanhappe määramine lastele

Lastele võib klavulanaati sisaldavaid ravimeid välja kirjutada alates esimestest elupäevadest. Imikutele ja väikelastele kasutatakse ravimvorme suspensiooni või siirupina, kuna neid on lihtsam doseerida ja neid on lihtsam lastele anda.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas määratakse klavulanaat ettevaatusega ainult neeru- või maksapatoloogia korral. Nende süsteemide rikkumiste puudumisel ei pea ravimi kasutamist piirama..

Vanemas eas määratakse klavulanaat ettevaatusega ainult neeru- või maksapatoloogia korral.

Klavulaanhappe üleannustamine

Ravimite suurte annuste võtmisega kaasnevad seedetrakti suurenenud kõrvaltoimed. See võib olla tugev iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Samuti on rikutud vee-elektrolüütide tasakaalu, mida tuleb parandada peamiselt vee-soola infusioonilahustega. Üleannustamist iseloomustavad eufooria, unetus, pearinglus, krambid (harvadel juhtudel raskete vee-elektrolüütide häiretega).

Koostoimed teiste ravimitega

Kuna klavulanaat mõjutab soole mikrofloora koostist (eriti pikaajalisel kasutamisel), võib see vähendada östrogeeni imendumist ja seeläbi vähendada suukaudsete kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastast toimet..

Mõju mikrofloorale avaldub ka kaudsete antikoagulantide aktiivsuse suurenemises, kuna peensoole bakterid vastutavad K-vitamiini (üks hüübimisfaktoritest, kaudsete antikoagulantide sihtmärk) sünteesi ja E-vitamiini (antioksüdantsüsteem) imendumise eest..

Üks ravimi sagedastest ja silmatorkavatest kõrvaltoimetest on väljaheite lõtvumine ja selle tagajärjel kõhulahtisuse tekkimine. Seetõttu võib klavulanaadi ja lahtistite kombineeritud kasutamine põhjustada rikkalikku kõhulahtisust. Sellist rahaliste vahendite kombinatsiooni tuleb vältida, kuna see suurendab vee-elektrolüütide häireid ja suurendab krampide tekkimise ohtu. Lahtistid vähendavad ravimi imendumist, vähendades seeläbi selle antimikroobset toimet.

Üks ravimi sagedastest ja silmatorkavatest kõrvaltoimetest on väljaheite lõtvumine ja selle tagajärjel kõhulahtisuse tekkimine..

Askorbiinhape võib suurendada selle ravimi imendumist, suurendades seeläbi selle antimikroobset toimet.

Ravi ajal on vaja laboratoorsete uuringute abil perioodiliselt kontrollida neerufunktsiooni..

Alkoholi ühilduvus

Puuduvad biokeemilised reaktsioonid, kus alkohol ja klavulanaat ristuksid, seega ei saa me nende kokkusobimatusest rääkida. Kuid ravi ajal peaksite maksakoormuse vähendamiseks siiski hoiduma alkoholi joomisest..

Ravi ajal peaksite maksakoormuse vähendamiseks hoiduma alkoholi joomisest.

Analoogid

Turul pakutakse järgmisi analooge - Panklav, Ekoklav, Augmentin, Amoxiclav, Flemoxin Solutab.

Apteegist väljastamise tingimused

Kas on võimalik osta ilma retseptita

Seda ravimit saab osta ilma retseptita, kuid enne kasutamist on tingimata vaja konsulteerida arstiga ja võtta see vastavalt juhistele..

Klavulaanhappe hind

Hind varieerub sõltuvalt tootjast 150 kuni 300 rubla ulatuses.

Ravimi säilitamistingimused

Hoidke ravimit originaalpakendis toatemperatuuril. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

3 aastat alates karbil näidatud tootmiskuupäevast.

Tootja

Klavulaanhappe ülevaated

Arstid

Inna, 36-aastane nakkushaiguste arst: "Ma kirjutan klavulanaati lakunaarse ja follikulaarse stenokardia korral. See mõjutab hästi bakterite resistentsust penitsilliinide suhtes. Lühikese kuuriga ravimisel on patsientidel kõhulahtisus, kuid neid seisundeid saab hõlpsasti ravida ravimitega.".

Sergei, 52-aastane, üldarst: "Ma kasutan seda ravimit kerge kuni mõõduka kopsupõletikuga patsientide raviks. Tõhus vahend kopsupõletiku patogeenide vastu, eriti korduval ravijärgselt pärast penitsilliinide kasutamist. Patsientidel ei olnud väljaheitega peaaegu mingeid probleeme, kui nad olid - olid kergesti ravitavad Loperamiidiga ".

Patsient

Andrey, 23-aastane: "Ma võtsin seda 2 nädalat, kui mul oli kopsupõletik. Ravi mõju saabus juba kolmandal päeval, temperatuur langes ja valu vähenes. Ma tundsin selle võtmise ajal veidi iiveldust, kuid see ei seganud. Iiveldus kadus peaaegu kohe pärast kuuri lõppu. ravi ".

Evgenia, 19-aastane: "Tuttav terapeut määras Augmentini stenokardia raviks. Mandlid püsisid pikka aega põletikulised ja mädaste pistikutega, kuid pärast ravi muutusid need kiiresti normaalseks. Peaasi on enne ravi teha antibiootikumitundlikkuse määrimine ja olla kindel ravimi efektiivsuses.".